Anvisa aprova primeira insulina semanal para diabetes no Brasil e promete revolucionar tratamento
Novo medicamento reduz de 365 para 52 o número de aplicações anuais e pode impactar acesso pelo SUS e planos de saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a insulina Awiqli® (icodec), da Novo Nordisk, para o tratamento de adultos com diabetes tipos 1 e 2 no Brasil. O medicamento é a primeira insulina basal de aplicação semanal disponível no país, representando um avanço significativo para milhões de pacientes.
A chegada do Awiqli® ao mercado pode mudar a rotina de pessoas que precisam de múltiplas injeções diárias de insulina para controlar a glicemia, reduzindo de 365 para apenas 52 aplicações ao ano. Essa inovação pode facilitar a adesão ao tratamento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Eficácia comprovada em estudos clínicos internacionais
A aprovação do Awiqli® baseou-se nos resultados do programa global de ensaios clínicos ONWARDS, que avaliou sua eficácia e segurança em diferentes perfis de pacientes.
- Diabetes tipo 1 (ONWARDS 6): Pacientes que utilizaram a insulina icodec uma vez por semana alcançaram um controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária, como Tresiba® (degludeca).
- Diabetes tipo 2 (ONWARDS 1-5): A insulina semanal mostrou-se segura e eficaz, mantendo os níveis de glicose estáveis ao longo da semana. O medicamento foi testado em perfis variados, incluindo pacientes com disfunção renal.
Os estudos demonstraram que a insulina semanal não aumentou significativamente o risco de hipoglicemia e teve uma resposta semelhante à das insulinas convencionais.
Impacto no SUS e nos planos de saúde
A inclusão da insulina icodec no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda não foi definida, mas especialistas apontam que, caso seja incorporada, poderá melhorar a adesão ao tratamento, reduzindo complicações associadas ao diabetes, como amputações, cegueira e doenças cardiovasculares.
No mercado privado, a chegada do medicamento pode pressionar planos de saúde a incluí-lo em suas coberturas, especialmente para pacientes que enfrentam dificuldades com os tratamentos convencionais.
Especialistas comentam
O endocrinologista Dr. Rafael Pinheiro, membro da Sociedade Brasileira de Diabetes, destaca os benefícios da insulina semanal:
“A adesão ao tratamento é um dos maiores desafios no controle do diabetes. Com uma aplicação semanal, o paciente tem mais flexibilidade e menos risco de esquecer as doses diárias, o que pode melhorar significativamente o controle glicêmico.”
A vice-presidente médica da Novo Nordisk no Brasil, Priscilla Mattar, reforça a importância da inovação:
“A aprovação do Awiqli® no Brasil marca um novo capítulo no tratamento do diabetes. Estamos comprometidos em oferecer soluções que simplificam a vida dos pacientes, permitindo mais autonomia e qualidade de vida.”
Disponibilidade e próximos passos
A insulina icodec já foi aprovada em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk aguarda avaliação da FDA (Food and Drug Administration).
No Brasil, a empresa ainda não divulgou a data oficial de lançamento, e a venda será realizada apenas sob prescrição médica.
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