Anvisa amplia opções de canetas para diabetes e obesidade em 2026
Mercado brasileiro ganhou novos registros de medicamentos à base de semaglutida, liraglutida e tirzepatida, mas indicações variam e não permitem tratar todos os produtos como “canetas emagrecedoras”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou em 2026 o número de medicamentos injetáveis disponíveis para o tratamento de diabetes tipo 2 e, em determinadas situações, obesidade. O movimento inclui novos registros de produtos à base de semaglutida, liraglutida e tirzepatida e ganhou força após a expiração da patente da semaglutida no Brasil, em março deste ano.
Um levantamento divulgado em setembro contabiliza 14 novos registros ou apresentações de medicamentos injetáveis relacionados ao tratamento dessas doenças ao longo de 2026. O conjunto reúne dez produtos à base de semaglutida, três de liraglutida e uma nova apresentação multidose de tirzepatida.
A expansão, porém, não significa que todos os produtos possam ser utilizados ou divulgados como medicamentos para emagrecimento. As indicações dependem do registro concedido pela Anvisa e das informações aprovadas em bula.
Semaglutida impulsiona nova fase do mercado
A semaglutida ganhou espaço no mercado brasileiro principalmente por sua utilização em medicamentos como Ozempic e Wegovy. Em 20 de março de 2026, a patente da substância no Brasil chegou ao fim, abrindo espaço para pedidos de medicamentos sintéticos e aumentando a concorrência.
Em maio, a Anvisa concedeu o primeiro registro brasileiro de uma caneta de semaglutida sintética, o Ozivy, após avaliação de requisitos de eficácia, segurança e qualidade. O medicamento foi autorizado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, associado à dieta e à prática de exercícios.
Em julho, a agência aprovou mais cinco medicamentos injetáveis de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Segundo a Anvisa, esses produtos foram registrados para tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.
Em agosto, outros dois registros ampliaram o mercado: um medicamento genérico produzido pela EMS e o similar Semaclique, da Germed. Ambos utilizam semaglutida sintética e receberam indicação para diabetes tipo 2 em adultos, em situações previstas na bula.
Outro registro, o Yluméc, também ampliou a lista de medicamentos à base de semaglutida sintética. O produto, fabricado pela EMS, foi classificado como similar ao Ozivy e recebeu registro para tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Nem toda caneta é autorizada para emagrecimento
A expressão “caneta emagrecedora” se tornou popular para designar medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, mas o termo pode induzir a erro quando aplicado indistintamente a todos os produtos.
A indicação terapêutica autorizada pela Anvisa é determinada para cada medicamento. Alguns dos novos registros de semaglutida, por exemplo, têm indicação para diabetes tipo 2, e não devem ser apresentados como medicamentos especificamente aprovados para tratamento da obesidade.
Ao mesmo tempo, existem medicamentos da classe com indicação para controle do peso. O Mounjaro, à base de tirzepatida, recebeu da Anvisa autorização para controle crônico do peso, incluindo perda e manutenção, em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a determinadas condições relacionadas ao peso.
A tirzepatida apresenta mecanismo diferente da semaglutida: atua sobre os receptores de GIP e GLP-1. Já a semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1. Apesar de pertencerem a uma mesma área terapêutica, os medicamentos não devem ser considerados automaticamente equivalentes.
Prescrição continua sendo obrigatória
O crescimento da oferta não elimina a necessidade de avaliação médica. Os medicamentos agonistas de GLP-1 estão sujeitos à prescrição e à retenção da receita no momento da dispensação. A medida foi adotada pela Anvisa para reforçar o uso adequado e o acompanhamento dos pacientes.
A agência também mantém alerta sobre possíveis eventos adversos associados ao uso desses medicamentos. Entre os riscos está a pancreatite aguda, que pode apresentar formas graves. A recomendação é utilizar os produtos somente dentro das indicações aprovadas e com acompanhamento de profissional habilitado.
Por isso, a escolha entre semaglutida, liraglutida, tirzepatida ou outro medicamento não deve ser feita apenas pela expectativa de perda de peso, preço ou popularidade de determinada marca. O tratamento depende do quadro clínico, das indicações aprovadas, de possíveis contraindicações e da avaliação individual do paciente.
Anvisa reforça fiscalização contra produtos irregulares
A expansão desse mercado também levou a agência reguladora a aumentar a fiscalização sobre produtos manipulados, importados ou comercializados irregularmente.
No primeiro semestre de 2026, a Anvisa informou ter realizado 33 operações de fiscalização em estabelecimentos relacionados à produção de medicamentos injetáveis agonistas de GLP-1, sendo 14 delas em parceria com a Polícia Federal.
A preocupação envolve principalmente produtos sem garantia adequada de origem, esterilidade, composição e controle de qualidade. Em abril, a agência proibiu produtos comercializados como canetas emagrecedoras que não tinham registro, notificação ou cadastro sanitário.
A Anvisa também informou que vem adotando medidas para aperfeiçoar o controle da importação e da manipulação desses medicamentos, incluindo rastreabilidade, qualificação de fornecedores e exigências de controle de qualidade.
Mais opções, mas com regras diferentes
A entrada de novos medicamentos aumenta a concorrência e pode ampliar as alternativas terapêuticas para pacientes com diabetes e obesidade. Entretanto, o crescimento do número de marcas não significa que todos os produtos tenham a mesma indicação, eficácia, posologia ou perfil de segurança.
O cenário de 2026 é marcado, portanto, por uma combinação de expansão do mercado, novos registros e maior fiscalização sanitária. Para o paciente, a principal orientação permanece a mesma: utilizar somente medicamentos regularizados, seguir a indicação aprovada e buscar orientação profissional antes de iniciar ou modificar o tratamento.
Veja lista das 10 canetas de semaglutidas aprovadas em 2026:
| Ozivy, da EMS (26 de maio) Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos (29 de julho) Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos (29 de julho) Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica (29 de julho) Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil (29 de julho) Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica (29 de julho) Semaglutida genérica da EMS (17 de agosto) Semaclique, da Germed (17 de agosto) Semaglutida genérica da Germed (24 de agosto) Yluméc, da EMS (31 de agosto) |
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