Anvisa Suspende Linha de Suplementos Always Fit por Indicação de Uso Sublingual Não Autorizada
Decisão Abrange Produtos Prometendo Benefícios para Sono, Metabolismo e Dores Musculares; Agência Alerta Para Falta de Avaliação de Segurança da Via de Administração.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta terça-feira (27) um comunicado impactante para o mercado de suplementos alimentares: a suspensão imediata da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de uma série de produtos da marca Always Fit. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, atinge cinco suplementos, incluindo versões de melatonina em líquido e spray, óleo de semente de abóbora, o composto “Curcumais” e o suplemento em gotas “Metil B9/B12”.
A medida drástica da Anvisa não se baseia em problemas com a composição dos ingredientes em si, mas sim na indicação de uso via sublingual, prática para a qual, segundo a agência, não há avaliação de segurança para consumo no Brasil.
A Questão da Via Sublingual: Um Limite Regulatório
O portal da Always Fit descreve os benefícios de seus produtos: a melatonina para a regulação do sono, o óleo de semente de abóbora para saúde prostática e equilíbrio hormonal masculino, o “Curcumais” para dores musculares e articulares, e o “Metil B9/B12” para suporte energético, neurológico e cardiovascular. No entanto, o cerne da proibição da Anvisa reside na forma de administração sugerida.
Segundo a agência reguladora, as substâncias administradas por via sublingual são metabolizadas de forma diferente das que são ingeridas e absorvidas no intestino. A Instrução Normativa nº 28/2018, que estabelece os limites mínimos e máximos para nutrientes e substâncias bioativas em suplementos alimentares, foi definida para produtos de ingestão oral e absorção intestinal, e não é apropriada para suplementos com indicação de uso sublingual.
Para que constituintes de suplementos alimentares sejam regularizados para uso sublingual, as empresas precisam solicitar a atualização das listas da referida Instrução Normativa, apresentando toda a documentação exigida no artigo 20 da Resolução da Diretoria Colegiada nº 243/2018. A Anvisa afirma que esse processo não foi cumprido pela Always Fit para os produtos listados.
Posição da Marca e Alerta Médico
Em resposta à suspensão, a marca Always Fit declarou que não foi formalmente intimada pela Anvisa até o momento e que seus produtos são fabricados e comercializados em conformidade com as normas sanitárias brasileiras. A empresa ressaltou em comunicado que “o apontamento da Anvisa se restringe exclusivamente à menção da via de administração sublingual, a qual, embora reconhecida por sua eficácia de absorção, não é permitida no Brasil para suplementos alimentares”. A Always Fit informou ainda que já adotou medidas corretivas, removendo referências à via sublingual de seus rótulos e materiais digitais.
Do ponto de vista médico, o endocrinologista Fulvio Tomaselli, diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), corrobora a preocupação da Anvisa. “Não existe uma certeza de qual porcentagem dos princípios ativos seriam absorvidos por essa administração e a quais riscos os pacientes estariam expostos ao utilizar essa via”, explicou Tomaselli, destacando a falta de estudos de segurança para a administração sublingual dessas substâncias em suplementos alimentares.
Diante do cenário de incerteza regulatória e da ausência de dados de segurança para esta via de administração específica, a Anvisa considerou necessária a medida de suspensão para mitigar o risco sanitário aos consumidores.
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